Veelvuldig gebruik van medicatie is normaal, maar kent u het verschil tussen de soorten, waar ze vandaan komen of hoe ze op ons lichaam werken?

Afbeelding van Bruno Glätsch via Pixabay

Geneesmiddelen zijn farmaceutische producten die technisch zijn verkregen of uitgewerkt, met profylactische, curatieve, palliatieve of diagnostische doeleinden volgens de definitie van de National Health Surveillance Agency (Anvisa). Ze verschillen van medicijnen omdat ze in het laboratorium worden gemaakt en een volledige regelgeving hebben om op de markt te worden gebracht en verkrijgbaar zijn in de volgende typen: referentie, soortgelijk of generiek.

Het gebruik van natuurlijke hulpbronnen voor medicinale doeleinden is erg oud: er zijn gegevens dat de eerste technieken meer dan achtduizend jaar geleden werden gebruikt. Oude mensen, zoals Egyptenaren, Chinezen en Indiërs, verspreidden dit soort praktijken en gebruikten de voordelen van planten voor genezende rituelen of behandelingen, waardoor de eerste remedies ontstonden. Later begonnen wetenschappers de actieve principes van deze planten te extraheren en te wijzigen, waardoor nieuwe versies van medicijnen werden gecreëerd.

Vanaf de Tweede Wereldoorlog (1939-1945), samen met de industrialisatie en technologische vooruitgang, ondergingen de onderzoeks- en productieprocessen van nieuwe geneesmiddelen een grote evolutie en werden ze geconsolideerd. Synthetische organische chemie maakte het mogelijk om synthetische medicijnen op grote schaal en economisch levensvatbaar te maken, dus, samen met andere ontwikkelingen, steeg de wereldwijde levensverwachting van 48 jaar in 1950 tot meer dan 71 jaar in 2015. Momenteel is de grote mijlpaal in de ontwikkeling van medicijnen is te wijten aan de vooruitgang van genetische manipulatie.

Verschil tussen medicijnen en remedies

Veel mensen denken dat er geen verschil is tussen medicijnen en remedies, die dezelfde betekenis hebben, maar vergissen zich. Medicijnen zijn stoffen die door de farmaceutische industrie zijn onderzocht, getest en ontwikkeld met als doel symptomen te diagnosticeren, te voorkomen, te genezen of te verlichten. De remedie is breder, het verwijst naar alle therapeutische behandelingen, ook tegen ziekten en symptoomverlichting. Zelfgemaakt serum, thee, massage, allemaal geclassificeerd als medicijnen, maar geen medicijnen, integendeel, medicijnen kunnen als medicijnen worden beschouwd.

Soorten medicatie

Tegenwoordig kunnen geneesmiddelen volgens wet nr. 9.787 van 1999 worden onderverdeeld in drie hoofdtypen geneesmiddelen: de referentie, de soortgelijke en de generieke.

Het referentiegeneesmiddel is een innovatief product, goedgekeurd door het federale agentschap en op de markt gebracht, waarvan de doeltreffendheid, veiligheid en kwaliteit wetenschappelijk zijn bewezen. Binnen dit type zijn er drie andere klassen: homeopathische middelen, die de patiënt behandelen met kleine doses die dezelfde symptomen van de ziekte veroorzaken, waardoor het lichaam wordt gestimuleerd om te herstellen; fytotherapica, verkregen uit wortels, schors, bladeren en zaden; en allopathisch, de meest voorkomende bij patiënten, de chemische stof werkt direct op de symptomen - ze kunnen geïndustrialiseerd of gemanipuleerd worden.

Het vergelijkbare geneesmiddel is qua kenmerken hetzelfde als het referentiegeneesmiddel en kan alleen de grootte, vorm, houdbaarheidsdatum, verpakking en etikettering veranderen.

Het generieke medicijn is een meer betaalbare versie (in economische termen) van het referentiegeneesmiddel, aangezien er geen merk op de verpakking staat, alleen de naam van de werkzame stof; het wordt over het algemeen geproduceerd nadat de octrooibescherming en andere exclusieve rechten zijn verstreken of er afstand van is gedaan.

Maar kunt u een referentiegeneesmiddel altijd ruilen voor een gelijksoortig of generiek geneesmiddel? Deze uitwisseling wordt uitwisselbaarheid van geneesmiddelen genoemd. Vóór 2014 was het niet mogelijk om het referentiegeneesmiddel te ruilen voor het vergelijkbare geneesmiddel, alleen voor het generieke geneesmiddel. Maar met de nieuwe regelgeving, na een vergelijkende studie van het vergelijkbare medicijn met het referentiegeneesmiddel om de efficiëntie ervan te bewijzen, wordt het vergelijkbare medicijn opgenomen in de lijst van verwisselbare geneesmiddelen die door Anvisa zijn goedgekeurd en kan het het referentiegeneesmiddel vervangen. Uitwisselingen die niet mogelijk zijn, zijn tussen generieke en vergelijkbare geneesmiddelen en vice versa, en tussen geneesmiddelen die niet op de lijst van Anvisa staan.

Waar komen de nieuwe medicijnen vandaan?

Planten, dieren, schimmels en bacteriën zijn nog steeds de grootste bronnen van biologisch actieve stoffen, het onderwerp van onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen. Ze hebben een natuurlijke afweer die we proberen te reproduceren, dus verschillende medicijnen zijn geïnspireerd door de natuur - ongeveer 77% van de antibacteriële middelen, 53% van de antikankermiddelen, 80% van de antivirale middelen en 100% van de immunosuppressiva die op de markt verkrijgbaar zijn, zijn afkomstig van natuurlijke bronnen.

Hoewel het altijd in de apotheek verkrijgbaar is, gaat een medicijn een lange weg totdat het in de schappen komt. De ontwikkeling van nieuwe farmaceutische producten vindt plaats via het onderzoeks- en ontwikkelingsproces (R&D). Na het identificeren van het doelwit, wat de ziekte of het symptoom zou zijn, is het nodig om de chemische of natuurlijke verbindingen te vinden die erop inwerken, zodat de prototypeverbindingen worden geselecteerd. Kandidaten voor toekomstige geneesmiddelen worden eerst getest op bacteriën, levende cellen of weefselkweek en op dieren - dit zijn preklinische tests om het gedrag van de verbinding te analyseren. Vervolgens worden klinische proeven vrijgegeven, op mensen, uitgevoerd op gezonde patiënten of vrijwilligers. De tests zijn onderverdeeld in vier fasen, elk met zijn specifieke kenmerken:

Fase I - definieer tolerantie, dosering
Fase II - analyseer therapeutische werkzaamheid en veiligheid
Fase III - testen op grotere populaties en voor langere periodes
Fase IV - testen nadat het medicijn op de markt is gebracht

Na fase III worden de resultaatgegevens door de regelgevende instantie (in het geval van Brazilië naar Anvisa) gestuurd voor goedkeuring en registratie en ten slotte voor productie en commercialisering. Dit hele proces kost tijd en duurt gemiddeld 12 jaar met een lage kans op succes, slechts 0,027% is goedgekeurd door de toezichthouder.

Hoe werkt het medicijn op ons lichaam?

U kunt de medicijnen via verschillende toedieningswegen gebruiken, zoals sublinguaal, via de huid, injectie, inhalatie, druppels en oraal. Deze informatie is te vinden in de bijsluiter. Er zijn vier basisstadia van het medicijn in ons lichaam: opname, distributie, metabolisme en uitscheiding. Wanneer het wordt ingenomen, gaat het door de slokdarm en gaat het naar de maag, waar het natuurlijke zuur het oplost. Als er een omhulsel is, zoals een capsule of pil, voorkomt dit opname in de maag, waardoor het actieve ingrediënt de darm bereikt, waar de meeste medicijnen moeten worden opgenomen.

Verschillende medicijnen hebben dus verschillende coatings en vormen. In de darm wordt het actieve ingrediënt dat aanwezig is in het farmaceutische product opgelost en verdeeld in de bloedbaan om het naar de plaats te brengen waar het zal werken. Het actieve ingrediënt weet precies waar het moet handelen - elk orgaan of systeem in ons lichaam heeft specifieke receptoren en het actieve ingrediënt is gemaakt om perfect in die receptoren te passen. Nadat het medicijn zijn werk heeft gedaan, wordt het gemetaboliseerd (de moleculen worden afgebroken en verlaten ons lichaam via urine en ontlasting).

Zoeken ondersteund door: Roche